ما الفرق بين الدواء البديل والمبتكر ؟ .. الغذاء والدواء تكشف!

 أوضحت هيئة الغذاء والدواء عبر حسابها الرسمي بموقع التواصل الاجتماعي "تويتر" : "أن الدواء البديل (المماثل) متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، والاختلافات الموجودة بينهم تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني".

وقالت الغذاء والدواء أن الدواء البديل (المماثل) هو : "دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر ، وهو مطابق ومتكافئ حيوياً مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.

وأضافت أن الدواء المبتكر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، أما العلاج البديل فهو بعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.

وكشفت الغذاء والدواء أن الدواء البديل "المماثل" والدواء المبتكر متكافئان ومنها : "تكافئ صيدلاني من حيث الشكل الصيدلاني (كبسولة - شراب - قرص) ودواعي الاستعمال والتركيز.

أما التكافؤ الحيوي من حيث التأثير العلاجي والفاعلية وأداء الدواء داخل الجسم والمأمونية.